რეგულირების სააგენტომ თბილისში მოქმედი 40 ფარმაცევტული საწარმო შეამოწმა და 33-ში დარღვევები აღმოაჩინა

რეგულირების სააგენტომ თბილისში მოქმედი 40 ფარმაცევტული საწარმო შეამოწმა და 33-ში დარღვევები აღმოაჩინა

სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტომ თბილისში არსებული, ფარმაცევტული საწარმოები შეამოწმა და 40 მოქმედი საწარმოდან 33-ში დარღვევები აღმოაჩინა. 33-ივე საწარმოში დარღვეული იყო სანებართვო პირობები, 22 შემთხვევაში კი ფარმაცევტული პროდუქტი წარმოების წესის დარღვევით იყო ნაწარმოები.

„შემოწმების შედეგად აღმოვაჩინეთ სხვადასხვა ტიპის დარღვევები, როგორიცაა სანებართვო პირობების დარღვევა, წარმოების წესის დარღვევა. მაგალითად, ერთ-ერთი საწარმოს შემოწმებისას, სააგენტომ ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის ფაქტები გამოავლინა და კონკრეტულად აღნიშნულ დაწესებულებას 7 დასახელების, 99 239ერთეული, წარმოების წესის დარღვევით არსებული ფარმაცევტულიპროდუქტი ჩამოერთვა“, - აღნიშნავს რეგულირების სააგენტოს ხელმძღვანელი, ზაალ კაპანაძე.

შემოწმების შედეგად გამოიკვეთა:

სანებართვო პირობების დარღვევის 33ფაქტი; წარმოების წესის დარღვევის 22 შემთხვევა; სამკურნალო საშუალების სერიული აღრიცხვის დადგენილი წესის დარღვევის 4 ფაქტი; საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევის1 ფაქტი; პირველ ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის წესის დარღვევის 1 ფაქტი; ვადაგასული სამკურნალო საშუალების რეალიზაციის 1 ფაქტი; ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის განადგურების დადგენილი წესის დარღვევის 1 ფაქტი.

ზაალ კაპანაძე განმარტავს, რომ რეგულირების სააგენტო მუდმივად ახდენსფარმაცევტული საწარმოებისა და აფთიაქების მონიტორინგს. 

„ჩვენი პრიორიტეტია მოსახლეობას მიეწოდოს ხარისხიანი მედიკამენტები და ამ მიზნის მისაღწევად არაერთ ღონისძიებას ვატარებთ. მომდევნო წლიდან ძალაში შედის GMP ანუ კარგი საწარმოო პრაქტიკის და GDP ანუ კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის სტანდარტის დაკმაყოფილების მოთხოვნა, რაცქართულ ბაზარზე მედიკამენტების ხარისხს მკვეთრად გააუმჯობესებს.“

შეგახსენებთ, რომ GMP/GDP სტანდარტების დაკმაყოფილება სავალდებულო2022 წლის პირველი იანვრიდან ხდება. კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GDP)მიზანია უზრუნველყოს, რომ ფარმაცევტული პროდუქცია, რომელიც პირდაპირ ეხება ადამიანთა ჯანმრთელობას, მზადდებოდეს საიმედოგარემოში და პირობებში, კარგი დისტრიბუციის პრაქტიკა (GDP) კიგულისხმობს, რომ პროდუქცია ინახება და ხდება მისი ტრანსპორტირება ისე,რომ დაცულია ფარმაცევტული პროდუქტის ინსტრუქციით გათვალისწინებულიგარემო პირობები სტანდარტებთან შესაბამისად. GMP საერთაშორისო სტანდარტზე გადასვლა 2016 წლიდან იგეგმებოდა, თუმცა სისტემის დანერგვა, ფარმაცევტული დაწესებულებების თხოვნითა დამათთვის მოსამზადებელი პერიოდის გახანგრძლივების მიზნით ჯერ 2018 წლის პირველ იანვრამდე გადაიდო, მოგვიანებით კი, 2019 წლის პირველი ივლისიდან 2022 წლის პირველ იანვრამდე გარდამავალი პერიოდიგანისაზღვრა.GMP/GDP-ის დანერგვით საქართველო აღიარებს ევროკავშირისსტანდარტებს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხის კონტროლისმიმართულებით.